FDA扩展批准Clovis旗下PARP抑制剂芦卡帕利作为维持治疗药物用于复发性卵巢癌患者。这一决定可以让临床医师使用这款药物用于治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，适用于对含铂化疗方案有完全缓解或部分缓解的患者。

　　芦卡帕利（rucaparib）是一种多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断癌细胞中受损DNA的修复，从而导致癌细胞死亡。这款药物在美国最初被批准用于携带与卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌相关有害BRCA突变的成人患者，适用于已使用两种或多种化疗方案治疗的病人。

　　此次获批是基于临床试验ARIEL3的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，包含561名复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者曾接受过至少两次铂类化疗，目前处于完全或部分缓解。他们被随机分配（2：1）接受每日两次芦卡帕利 600 mg（n=372）或安慰剂（n=189）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肿瘤样品用新一代测序法检测以确定DNA是否含有有害体细胞或种系BRCA突变（tBRCA）。该测试还用于确定基因组杂合性丢失（LOH）的百分比。HRD阳性状态定义为tBRCA阳性和/或LOH高。研究对三组患者进行了疗效分析：所有患者，HRD亚组和tBRCA亚组。

　　结果显示，在所有患者中，由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）在芦卡帕利组中显示出相比安慰剂组的统计学显著改善（中位PFS10.8个月vs. 5.4个月; HR 0.36; 95%CI:0.30-0.45, p<0.0001）；在HRD亚组和tBRCA亚组中也有显著改善（中位PFS 13.6个月vs. 5.4个月， HR 0.32; 95%CI: 0.24-0.42; p<0.0001）（中位PFS16.6个月 vs. 5.4个月， HR 0.23; 95%CI:0.16-0.34; p<0.0001）。 此外，芦卡帕利在该研究中的安全性和耐受性与之前的研究结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 芦卡帕利 https://www.kangbixing.com/drug/lukapani/