尼达尼布是一种获批的特发性肺纤维化 (IPF) 治疗方法。一项先前发表的试验的亚组分析表明，西地那非可能在氧合、气体交换方面提供益处，如 IPF 和严重降低的 DICO 患者的肺一氧化碳扩散能力 (DlCO)、症状和生活质量。这个想法在这次试验中得到了检验。
专家们以 1:1 的比例随机分配 IPF 和 DICO 为预测值的 35% 或更低的患者接受尼达尼布 150 mg 每日两次剂量加西地那非 20 mg 每日三次（尼达尼布-加西地那非组）或尼达尼布，剂量为 150 毫克，每天两次，加安慰剂每天三次（尼达尼布组），持续 24 周。 主要终点是第 12 周圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 总分相对于基线的变化（总分范围为 0 到 100，分数越高表示健康相关的生活质量越差）。次要终点包括呼吸困难和安全性的测量。
共有 274 名患者接受了随机分组。在第 12 周时，尼达尼布加西地那非组和尼达尼布组之间的 SGRQ 总分的调整后平均变化与基线相比没有显着差异。使用加州大学圣地亚哥分校呼吸急促问卷调查未观察到西地那非治疗对呼吸困难的益处。与之前的试验相比，没有观察到新的安全信号。在 IPF 和 DICO 为预测值的 35% 或更低的患者中，与单独使用尼达尼布相比，尼达尼布加西地那非没有提供显着益处。在该患者群体中，两种治疗方案均未发现新的安全性信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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