中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSCR)是一种常见的视网膜疾病,发生在60岁以下的人中。CSCR以视网膜下积液(SRF)为主要临床表现,黄斑区的SRF可以导致中心视觉异常。大部分CSCR在3个月内自愈,当SRF持续超过3个月,成为慢性CSCR,可能导致永久的视力损伤。
CSCR目前还没有明确的治疗方法。部分医生使用盐皮质激素受体拮抗剂治疗CSCR,包括依普利酮酮和安体舒通,但可能产生高钾血症等严重的全身副作用。相对于安体舒,依普利酮产生妇科肿瘤的不良反应较少。为了确定依普利酮的有效性和安全性 ,2020年《LANCET》上发表了一篇文章,报道了在病程超过4个月或更长,之前未接受治疗的慢性CSCR患者中,进行依普利酮VS安慰剂的1:1随机、双盲、平行、多中心、优效性临床试验(VICI)。
根据意向处理(ITT),由于安慰剂组中3名患者中途退出试验,所有依普利酮组患者和54名安慰组患者纳入分析。作为主要结果,12个月时安慰剂组患者的BCVA为79.5±4.5个字母,依普利酮组患者的BCVA为80.4±4.6个字母,调整后的估计平均差为1.73个字母(95%CI:1.12-4.57;p=0.24),差异没有统计学意义。次要结果中,除了安慰剂组SRF厚度和脉络膜厚度显著少于依普利酮组外,其余各项指标均无明显统计学差异。VICI主要结果表明在12个月的随访中,依普利酮治疗与安慰剂相比没有明显改善慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的病情,安慰剂患者的视网膜形态结果(SRF和脉络膜厚度)反而显著更优。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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