伊布替尼适应症再次扩大！艾伯维宣布，其靶向抗癌药伊布替尼新适应症已获美国FDA批准，与Obinutuzumab联用，作为未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者的一线疗法。CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于中老年人群。其中，CLL主要累及外周血和骨髓，SLL则主要累及淋巴结。研究人员发现，这种癌细胞增殖或转移，均依赖一种名为布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的蛋白。为控制癌细胞，BTK抑制剂应运而生。而伊布替尼则是全球首个获批上市的BTK抑制剂，由艾伯维子公司Pharmacyclics与强生旗下杨森制药联合研发。

　　作为FDA批准的首个治疗CLL/SLL的一线非化疗组合疗法，该药在3期临床试验中取得了良好结果。与化疗药物苯丁酸氮芥+Obinutuzumab组合疗法相比，伊布替尼+Obinutuzumab组合疗法显著改善了无进展生存期，并将疾病进展或死亡风险降低77%。在高风险患者中，伊布替尼组合疗法可将疾病进展或死亡风险降低85%.“对于尚未接受过治疗的CLL/SLL患者来说，本次批准为其提供了首个化疗之外的治疗选择。”该试验首席研究员卡罗尔·莫雷诺表示，“更为重要的是，这种新联合疗法意味着患者可以脱离对化疗的依赖。”

　　至此，在CLL/SLL治疗领域，伊布替尼2013年在美上市以来已获批5次：单药治疗既往接受过至少一次治疗的CLL患者；单药治疗染色体17p缺失的CLL患者；单药一线治疗CLL患者；单药或与苯达莫司汀+利妥昔单抗联用，治疗CLL/SLL患者；与Obinutuzumab联用，一线治疗CLL / SLL患者。除CLL/SLL之外，伊布替尼还获批用于治疗其他3种血液肿瘤，以及慢性移植物抗宿主病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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