卫材和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东（NYSE:MRK）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了乐伐替尼和KEYTRUDA（美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法）的联合疗法，用于治疗非微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。这标志着美国首次批准乐伐替尼+KEYTRUDA联合疗法，也是美国首次批准抗PD-1疗法与激酶抑制剂联合治疗晚期子宫内膜癌。
该批准基于研究111/KEYNON-146的数据，该研究是一项二期、多队列、多中心、开放标签、单组试验，纳入了108名在任何情况下至少接受过一次全身治疗后有疾病进展的转移性子宫内膜癌患者。在94名肿瘤无MSI-H或dMMR的患者中，乐伐替尼+KEYTRUDA联合疗法显示ORR为38.3%（95%CI,29-49），完全反应率为10.6%（n=10），部分反应率为27.7%（n=26）。在通过独立审查确定有反应的患者中（n=36），在数据截止时，未达到DOR中位数（范围为1.2+至33.1+个月）；其中，69%的患者反应持续6个月或更长时间。
乐伐替尼+KEYTRUDA联合疗法最常见的不良反应（>=20%）为疲劳、肌肉骨骼疼痛、高血压、腹泻、食欲下降、甲状腺功能减退、恶心、口腔炎、呕吐、体重减轻、腹痛、头痛、便秘、尿路感染、发声障碍、出血事件、低镁血症、手足综合征、呼吸困难、咳嗽和皮疹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 乐伐替尼 https://www.kangbixing.com/drug/lwlftn/
添加康必行顾问，想问就问
