强生（JNJ）旗下杨森制药近日在2021年美国泌尿协会在线年会（AUA2021）上公布了新的数据，显示：在现实世界临床环境中，接受阿帕鲁胺（安森珂，通用名：apalutamide,阿帕他胺）治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，表现出稳健的前列腺特异性抗原（PSA）反应和高服药遵从率。在一项单独的事后分析中也发现了强烈的PSA反应，该分析显示，在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）和nmCRPC中，快速和深度的PSA反应与延长的生存期之间存在相关性。事后分析也支持PSA作为晚期前列腺癌患者治疗的预测性生物标志物。

　　阿帕鲁胺是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。在前列腺癌方面，阿帕鲁胺已获批2个适应症：治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。这2个适应症在中国已获得批准。

　　3期TITAN研究和SPARTAN研究的事后分析检查了2259名mCSPC（TITAN研究）或nmCRPC（SPARTAN研究）患者的PSA动力学。结果显示，接受阿帕鲁胺+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的晚期前列腺癌患者，无论是mCSPC还是nmCRPC,在开始阿帕鲁胺治疗后的3个月内，PSA迅速、深度、持久地下降，并持续一年以上。在mCSPC（TITAN研究）中，与ADT单独治疗的患者相比，使用阿帕鲁胺+ADT联合治疗的患者中，PSA水平下降≥50%或≥90%或检测不到PSA（＜0.2ng/mL）的患者比例大约高出3倍。在nmCRPC（SPARTAN研究）中，如预期的那样，单独使用ADT治疗的患者未观察到PSA下降，但使用阿帕鲁胺+ADT联合治疗显示PSA显著下降，包括有相当大比例的患者检测不到PSA水平，与TITAN研究相似。在这2项研究中，实现深度PSA下降的患者（定义为PSA水平从基线下降≥90%或PSA水平达到≤0.2ng/mL）也显示PSA快速下降（2项研究均<3个月）；更快、更深度的PSA下降与更长的总生存期相关。此外，阿帕鲁胺+ADT治疗的患者，PSA下降的中位时间（TITAN研究为1.9个月，SPARTAN研究为2.8个月）似乎比之前报道的其他疗法更快。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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