2021年5月21日，强生旗下的杨森制药公司宣布，FDA加快批准了该公司研发的EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw）用于治疗经FDA批准的测试确认的患有表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的首要原因。据美国癌症协会（ACS）统计，非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%-85%。EGFR常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经典型突变，其余10%为外显子18和20的突变。但在EGFR突变中有一种亚型，被称为EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20in），第三大最常见的EGFR突变类型。EGFR ex20in对于各类EGFR-TKI药物均不敏感，治疗难度很大，这在传统上认为是一种耐药突变，此前一直没有获批的靶向药，预后很差。随着Rybrevant获批上市，这一桎梏终于有望打破。
Rybrevant的疗效评估，是在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中评估患者的总缓解率（ORR,即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例）。结果显示，在接受治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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