卫材宣布已在日本市场推出他泽司他(tazemetostat,200mg片剂)用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
滤泡性淋巴瘤(FL)来源于生发中心的B细胞,形态学表现为肿瘤部分保留了滤泡生长的模式,是一组包含滤泡中心细胞(小裂细胞)、滤泡中心母细胞(大无裂细胞)的恶性淋巴细胞增生性疾病,其发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),是第二高发的B细胞淋巴瘤。FL通常生长缓慢,对化疗敏感,但在疾病完全缓解后仍会反复发作,且复发病程不断缩短。
他泽司他是一款口服、首创组蛋白赖氨酸甲基转移酶(EZH2)抑制剂,通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达,达到肿瘤抑制作用。据统计,7%-27%的FL患者存在EZH2基因的功能增益突变。
2020年1月,他泽司他被FDA批准用于治疗16岁及以上不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者,商品名为Tazverik.2020年6月,该药又被FDA批准用于治疗2种不同的滤泡性淋巴瘤(FL),具体适应症为:1)其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性(R/R)FL成人患者;2)没有令人满意的替代治疗选择的R/R FL成人患者。
除了上述适应症,他泽司他还被开发用于复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等恶性血液肿瘤,以及滑膜肉瘤、INI1阴性肿瘤、去势抵抗性前列腺癌等实体瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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