一项名为JAVELIN膀胱100的随机III期临床试验显示,在化疗后的支持性护理中加入阿维单抗(avelumab/Bavencio)的维持治疗,有助于晚期尿路上皮癌患者比单独接受标准支持性护理的患者多活7个月。尿道癌是最常见的膀胱癌类型。
这项研究包括700名患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的人,他们不能用手术治疗。对于所有这些患者来说,在接受了4至6个周期的铂类化疗后,癌症已经停止。该研究包括患有PD-L1阳性肿瘤和PD-L1阴性肿瘤的患者。
在所有患者中,51%的患者为PD-L1阳性肿瘤,PD-L1被阿维菌素特异性地阻断,以防止癌症的生长。化疗后,所有参与者被随机分为2组中的1组。一半患者接受维持性阿维菌素与支持性护理,另一半患者则单独接受支持性护理。支持性护理,也称为姑息治疗,旨在通过积极管理癌症相关症状和副作用,优化癌症患者的生活质量和功能,而不提供具体的抗癌治疗。
该研究显示,添加阿维单抗有助于所有患者活得更久,无论他们的肿瘤是否为PD-L1阳性。就所有患者而言,接受阿维单抗和支持性护理的患者的中位总生存期略高于21个月,只接受支持性护理的患者的中位总生存期约为14个月。单纯接受最佳支持性护理的PD-L1阳性肿瘤患者的总生存期中位数约为17个月。对于接受阿维单抗的PD-L1阳性肿瘤患者,尚未达到中位总生存期。这意味着超过一半的患者在随访时仍然活着。
接受阿维单抗的患者中约有47%出现了严重的副作用,而仅接受支持性护理的组别中约有25%。最常见的副作用是尿路感染、贫血、尿血、疲劳和背痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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