根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，乳腺癌已取代肺癌，成为全球第一大癌，2020年全球约有230万新确诊患者，每8位癌症患者间就有1位是乳腺癌。

　　大约90%的乳腺癌患者确诊时属于癌症早期，虽然大多数早期HR+/HER2-乳腺癌患者的预后较好，但由于基于单药的内分泌治疗会诱导内在耐药性和获得性耐药性，可能会导致癌症复发。所以医疗界一直在探索联合治疗方案，以阻止耐药性并改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存获益。

　　2021年10月12日，美国食品药品监督管理局批准abemaciclib（玻玛西林,礼来公司）联合内分泌疗法（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）用于激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者。这是第一个被批准用于乳腺癌辅助治疗的CDK4/6抑制剂。

　　此前，玻玛西林已被批准用于治疗某些类型的HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌，此次玻玛西林获批扩展了适应症，用于早期乳腺癌的辅助治疗。这一批准依据的是一项随机、开放标签的试验，患者包括HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、已切除的早期乳腺癌成年女性和男性，他们具有高复发风险的临床和病理特征。

　　患者随机接受2年的玻玛西林加上他们医生选择的标准内分泌治疗或单独使用标准内分泌治疗。总体而言，玻玛西林联合内分泌疗法，与内分泌疗法单药相比，患者乳腺癌复发风险约降低36%。接受玻玛西林联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂的患者在36个月时的侵袭性无病生存率(IDFS)为86.1%，接受他莫昔芬或芳香酶抑制剂的患者为79.0%。

　　因此，CDK4/6抑制剂是近年来乳腺癌治疗领域的“明星”，成为激素受体（HR）阳性转移性乳腺癌的重要分子靶点。研究显示能显著延长乳腺癌患者的生存期，正在迅速改变HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局。在最新版NCCN指南中，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗推荐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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