他拉唑帕尼是新一代高活性的PARP抑制剂，有较强的催化阻滞活性，相比于目前在研的PARP抑制剂，抑制PARP蛋白的活性强100倍，是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂。既往已有多项I、II期临床试验证实了PARP抑制剂在转移性乳腺癌、BRCA生殖系突变肿瘤中的疗效。他拉唑帕尼III期临床试验结果于近日发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　安德森癌症中心乳腺肿瘤内科副教授说：“III期EMBRACA是目前针对携带BRCA突变的患者的最大随机试验，该试验展示了PARP抑制剂的功效。患者经他拉唑帕尼治疗后的感觉比化疗好，且在他拉唑帕尼治疗中，临床意义上的恶化时间相对标准化疗有明显改善。接下来要做的是研究扩大可能受益或可延长寿命的患者范围至不论是否携带BRCA突变的联合治疗。”III期EMBRACA研究旨在对比他拉唑帕尼和临床医生选择的化疗治疗携带胚系BRCA1/2突变的局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。

　　431名乳腺癌患者参与研究，其中他拉唑帕尼组287人，标准化疗组144人。主要终点是放射学确定的无进展生存期。病人的治疗维持至疾病进展，或直到出现了不能接受的副作用为止。研究显示，他拉唑帕尼组患者无进展生存期显著延长（8.6 vs 5.6个月，患者进展或死亡风险比值比为0.54），中期患者死亡平均风险比为0.76.PARP抑制剂的治疗响应率也在数值上大大提升，与标准治疗的27.2%相比，他拉唑帕尼组患者客观应答率为62.6%。此外，5.5%接受他拉唑帕尼治疗的患者获得了完全缓解。相比之下，标准治疗组的病人没有人获得完全缓解。他拉唑帕尼组 3-4级血液学不良事件率55%，对照组为38%，主要是贫血，非血液学3级不良事件率相当（32 vs 38%）。接受他拉唑帕尼治疗的患者自我报告临床反应良好，其健康状况、生活质量和乳房症状均得到显著改善。研究认为，他拉唑帕尼单药治疗可显著改善晚期种系（遗传获得）BRCA 1/2突变阳性乳腺癌患者疾病症状，延长患者无进展生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：他拉唑帕尼(TALAZOPARIB)联合恩杂鲁胺一线治疗前列腺癌的效果如何？

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