2021年第81届美国糖尿病协会科学年会已顺利召开，"STEP"研究——周制剂索马鲁肽体重管理计划研究最新结果。肥胖管理对（T2D）患者或T2D高危人群具有重要意义。虽然生活方式干预对某些人来说是有效的，但体重反弹很常见，减重的潜在获益难以实现。支持体重管理的药物疗法有助于弥合生活方式干预和减重手术之间的差距。索马鲁肽是一种人样肽 1 类似物（GLP-1RA），可抑制食欲、减少能量摄入、控制体重，并对代谢和心血管（CV）因素产生影响。2021年6月，FDA批准周制剂2.4mg 索马鲁肽用于减重，获批依据主要来自STEP 研究。

　　研究设计：STEP计划的 3期研究共纳入了四项试验的 4,700例受试者，每项试验持续 68 周。STEP1 体重管理；STEP2未使用胰岛素治疗的 2 型糖尿病（T2D）患者的体重管理；STEP3加用强化行为疗法（IBT）体重管理；STEP4着眼于长期体重管理。STEP1、2 和4采取生活方式干预和低热量饮食；STEP3采取IBT.在每项试验中，患者被随机分配至安慰剂组或每周一次2.4mg 索马鲁肽组。

　　减重方面的效果：STEP试验的主要终点是第 16周的体重下降。在STEP1 中，索马鲁肽组平均减重14.9%，安慰剂组平均减重 2.4%，索马鲁肽组有86.4%的受试者体重至少下降了5%，而安慰剂组此比例只有31.5%。

　　在同时进行IBT的STEP3，初期体重下降速度较快，但至第68周总体结果与STEP1相似。在持续减重方面，STEP4显示与安慰剂有明显差异。与安慰剂相比，索马鲁肽 改善了血脂谱和生活质量。尽管有胃肠道副作用，但因此停药的不良事件发生率很低。

　　心血管代谢方面的结果：STEP1 的一项子研究表明，索马鲁肽改变了体成分，增加了瘦体重，降低了总脂肪量。基线时索马鲁肽和安慰剂组分别有45%和40%处于糖尿病前期，第68周时索马鲁肽组的糖尿病前期患者 84%逆转为正常血糖状态，安慰剂组此比例只有 48%。

　　显示，T2D患者的腰围、空腹血脂和C-反应蛋白水平均有所下降。68 周观察期内，血糖控制明显改善，很少有患者需要增加口服降糖药物（索马鲁肽组为 5%，安慰剂组为 24%）。

　　无论是否患有糖尿病，GLP-1RAs如索马鲁肽给肥胖人群带着的潜在益处，不仅仅是代谢指标的改善，还能惠及一系列肥胖相关并发症。在临床实践中，无论是生活方式干预还是药物干预减重，都要注重长期管理，还需兼顾药物的不良反应及应答性差异，实施可行性强的个体化长期体重管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)减肥适应症成功取得历史性突破？

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