2020年美国临床肿瘤学会虚拟会议(ASCO)上,一项3期临床研究数据引起了广泛关注:口服片剂瑞卢戈利利在治疗晚期前列腺癌方面优于当前的标准疗法醋酸亮丙瑞林(Leuprolide),且安全性和耐受性良好。HERO是一项随机、开放标签、平行分组的跨国临床研究,评估了瑞卢戈利在934名雄激素敏感性前列腺癌男性中的安全性和有效性,这些患者至少接受一年的持续雄激素剥夺治疗(ADT)。
1、在治疗的48周内,瑞卢戈利治疗组有96.7%的男性实现了持续的睾酮抑制至去势水平(≤50ng/dL),而醋酸亮丙瑞林组为88.8%,达到了试验的主要疗效终点。
2、在6个次要终点中,瑞卢戈利在睾酮的快速和深度抑制、PSA反应、停止治疗后睾酮的恢复方面均优于醋酸亮丙瑞林,包括在第4天和第15天迅速抑制睾酮,在第15天彻底抑制睾酮(<20ng/dL)。
3、药效学结果显示,患者接受瑞卢戈利治疗后没有再出现睾丸激素水平的短暂性升高现象,且在停药后的90天内,患者的平均睾丸激素水平恢复到正常。
4、停药后90天,接受瑞卢戈利治疗的患者睾丸激素恢复的中位T水平为270.76ng/dL,而对照组仅为12.26ng/dL。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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