TITAN研究在其前期和中期的报道中已经对阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的OS和PFS改善做出了报道。本文对交叉后整体的人群进行的长期随访结果,尤其是总体生存结果进行了相应报道。在中位随访44个月后,共计405例患者达到了OS,并且有208例(39.5%)未出现进展的原安慰剂治疗组患者交叉至对侧接受了阿帕他胺治疗。
最终分析中交叉后接受阿帕他胺治疗的安慰剂组患者仍作为安慰剂的意向治疗(ITT)组进行了分析。但即使是包含了交叉治疗,相较于安慰剂组阿帕他胺仍能显著降低患者35%的死亡风险(中位OS 阿帕他胺组未到达,安慰剂组52.5个月,HR为0.65)。而在IPCW分析中,安慰剂-IPCW的中位OS为39.8个月,较ITT降低了12.4个月,阿帕他胺组中位OS仍然为NR.调整交叉效应后,阿帕他胺组较安慰剂组降低了48%的死亡风险。
而对于其他次要终点,阿帕他胺组也均显示出了明显的获益。包括接受化疗患者比例(13.1%:23.9%)、无PSA进展生存(NR:12.9个月)、无PFS2患者生存(NR:44.0个月)、无CRPC生存(NR:11.4个月),而额外的阿帕他胺治疗并不会给患者带来生活质量的下降(FACT-P无明显差异)。阿帕他胺组、安慰剂组和交叉治疗后的中位治疗时间分别为39.3个月、20.2个月和15.4个月,阿帕他胺组耐受性良好。最常见的AE仍为皮疹(阿帕他胺组为24.4%,交叉后的患者组为18.1%,3-4级AE发生率分别为2.9%和3.3%)。即使是接受了交叉治疗,长期随访显示阿帕他胺联合内分泌治疗mCSPC患者仍能获得整体OS获益,并延迟了患者到达CRPC时间,同时具有较好的耐受性和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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