据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)药物罗米司亭(通用名:romiplostim)近期已在中国提交上市申请,并获受理。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用。
罗米司亭是一种处方药,用于治疗以下患者的低血小板计数(血小板减少症) : 成人慢性免疫性血小板减少症( ITP ),罗米司亭不适用于患有称为骨髓增生异常综合征( MDS )的癌前疾病或由慢性(长期)免疫性血小板减少症( ITP )以外的任何疾病引起的血小板计数低的人群。仅当您的血小板计数低和医疗状况增加了出血风险时,才使用罗米司亭。罗米司亭用于保持血小板计数在每微升50,000左右,以降低出血风险。罗米司亭不用于使您的血小板计数正常。尚不清楚罗米司亭对1岁以下儿童是否安全有效。
罗米司亭(romiplostim)常规包装是250μg、500 μg两种规格,为了方便病友使用,每个药盒子里面有2个玻璃瓶,其中一个是无菌注射用水,注射时候先抽取药盒里面的那支无菌注射用水,慢慢的沿着瓶壁,注射到药瓶里面,不要摇动,静待药剂完全溶解;其中250ug里的无菌水体积为0.72ml,最终溶成的液体是0.5ml;500ug包装的无菌水体积是1.2ml,终于溶解成1ml的药液。溶解后要注意遮光不受光照,24小时内给药,使用刻度0.01 mL的注射器,抽取规定剂量的药液皮下注射。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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