阿斯利康宣布，PD-L1单抗"I"药获美国FDA批准，适应症为联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC（小细胞肺癌）患者。这项获批是基于CASPIAN研究的积极结果，德瓦鲁单抗+化疗创下了广泛期SCLC史上最长的中位OS（总生存期），获批后SCLC患者终于喜迎国际最好的治疗方案。
这项III期对照研究纳入了未接受过治疗的广泛期SCLC患者，随机分为德瓦鲁单抗+化疗组，单纯化疗组和德瓦鲁单抗+Tremelimumab（CTLA-4抑制剂）+化疗组。本次适应症获批正是基于德瓦鲁单抗+化疗组的亮眼结果。
相比于化疗组，德瓦鲁单抗+化疗组将中位OS延长了2.7个月（10.3 vs 13个月，P=0.0047），降低了27%的死亡风险（HR=0.73）。2组的1年生存率分别为53.7% vs 39.8%，18个月生存率为33.9% vs 24.7%。德瓦鲁单抗+化疗以13个月的生存期突破了SCLC的生存局限！另外，德瓦鲁单抗+化疗组的ORR（客观缓解率）较化疗组高出10.3%（67.9% vs 57.6%）。德瓦鲁单抗+化疗的安全性良好，3-4级不良反应发生率与化疗组相似（61.5% vs 62.4%）。
惊喜不仅如此，ESMO ASIA报道了其亚组数据，结果显示，德瓦鲁单抗+化疗在亚洲人群中的中位OS竟然达到14.8个月之高！而化疗组只有11.9个月。两组1年生存率为63.7% vs 49.5%，德瓦鲁单抗+化疗组高出14.2%。从数据来看，约2/3的亚洲SCLC患者使用德瓦鲁单抗+化疗可以活过1年！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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