研究显示，NTRK基因会反常地融合其他基因，产生支持肿瘤生长的生长信号。NTRK基因的融合很罕见，但是会出现在人体许多部位引发的癌症中。在拉罗替尼被批准前，市面上没有治疗这种频繁出现突变的癌症的方案。

　　拉罗替尼是一种处方药，用于治疗成人和儿童实体瘤(癌症)，实体瘤由某些异常 NTRK 基因引起已经扩散，或者移除癌症的手术可能导致严重并发症，并且没有可接受的治疗选择，或者癌症在其他治疗中生长或扩散。2018年11月26日美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物拉罗替尼(通用名larotrectinib)的上市。拉罗替尼可被用于治疗癌症具有特定遗传特征的成年和儿童患者。

　　拉罗替尼的疗效通过三个临床试验进行研究，涵盖了55名成人及小儿实体肿瘤患者。这种实体肿瘤确定携带NTRK基因融合，没有已知获得性耐药突变，转移或手术切除很可能导致严重的发病率，并无满意的替代治疗或后续治疗进展。

　　在不同类型的实体肿瘤中，拉罗替尼展示出了75%的总体反应率。分析结果显示，这种反应是持久的，73%的反应持续了至少6个月，39%持续了一年或以上时间。对拉罗替尼作出反应，携带NTRK基因融合的肿瘤类型实例包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌以及肺癌。

　　拉罗替尼获得加快批准，使得FDA能够批准治疗严重病症的药物，通过预测令病人获得临床受益的临床试验数据填补未满足的就医需求。未来还需要进一步展开临床试验确定拉罗替尼的临床受益。药品开发商正在或计划实施这些研究。

　　在临床试验中，接受拉罗替尼药物治疗的病人报告的共同副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、头晕、呕吐、肝脏血液中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)提高。怀孕或正在母乳喂养的女性不应该接受拉罗替尼药物治疗，因为它可能会对发育中的胎儿或者新生儿造成伤害。病人应该报告头晕等神经病学反应症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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