大约15%的白种人和近50%的亚洲晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在表皮生长因子受体(EGFR)突变，EGFR受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）可改善EGFR突变型晚期NSCLC患者的预后。目前已获批1代、2代及3代EGFR靶向药物对EGFR外显子20插入突变（EGFR 20ins）疗效有限。几项临床前数据提示三代EGFR-TKI奥希替尼对 EGFR 20ins的NSCLC具有潜在疗效，然而，尚未在前瞻性临床试验中得到很好的评估。近日，lung cancer一项前瞻性、单臂、多中心、开放标签、非随机 I/II 期研究，以评估奥希替尼对EGFR20ins阳性NSCLC的疗效。

　　共纳入14例EGFR ex20ins的NSCLC患者，其中2例因不符合纳入标准而被排除。评估了 80 mg 奥希替尼的有效性和安全性。结果显示：在接受评估的12例患者中，7 例 (58.3%)病情稳定（SD），5 例 (41.7%)出现疾病进展(PD)。中位无进展生存期 (PFS) 为 3.8 个月，中位总生存期（OS）为 15.8 个月。有趣的是，探索性研究表明血浆奥希替尼浓度/体外IC 50比值与 PFS之间存在统计学上显着的正相关（R = 0.9912，P = 0.0001），提示奥希替尼对EGFR20ins 阳性 NSCLC显示出浓度依赖性疗效。常规剂量80毫克/天的奥希替尼在EGFR 20ins突变 的NSCLC 患者中的临床活性有限。更高剂量的奥希替尼在EGFR ex20ins 阳性 NSCLC亚组中的潜在疗效。

　　虽然80mg/d的奥希替尼再EGFR20ins中的疗效有限，但是近年来，20ins的治疗也取得显著的进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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