美国FDA批准PARP抑制剂尼拉帕利治疗未携带BRCA突变的卵巢癌。近日，美国FDA批准TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利（商品名ZEJULA）上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。尼拉帕利是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。
关于BRCA基因：
BRCA1和BRCA2基因属于肿瘤抑制因子编码基因，这类基因的突变，与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关。15%~20%的卵巢癌患者携带有BRCA突变。若一位女性继承了BRCA1或BRCA2突变，患乳腺癌和/或卵巢癌的风险将大大增加。尽管当前治疗和诊断已经取得了很大进步，但癌细胞已扩散至卵巢外的患者，5年生存率低于50%。
尼拉帕利是？
尼拉帕利是能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性的PARP抑制剂。它是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
治疗效果如何？
尼拉帕利的获批是基于一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验。
临床实验：
试验招募：共有553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。 其中，有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。
试验结果：尼拉帕利显著延长了患者们的无进展生存期。在带有BRCA突变的患者中，尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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