2021年7月22日，仑伐替尼联合帕博利珠单抗获得美国FDA完全批准，用于治疗晚期子宫内膜癌患者。这些患者不具有高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMRR），他们在接受既往全身性治疗后出现疾病进展，而且不适合接受根治性手术或放疗。

　　此次获批是基于一项多中心、开放标签、随机、活性对照的关键性3期临床试验KEYNOTE-775获得的积极结果。该试验共入组了827例晚期子宫内膜癌患者，这些患者既往接受过至少一种含铂化疗方案。试验结果表明，相比标准化疗，仑伐替尼+帕博利珠单抗表现出具有统计学意义的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显著改善，将死亡风险降低了32%，将疾病进展或死亡风险降低了40%。

　　子宫内膜癌又名子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一。2020年，全球估计有超过41.7万的新发病例。子宫内膜癌好发于围绝经期及绝经后女性。近年来，子宫内膜癌的发病率在持续上升并且呈年轻化趋势。子宫内膜癌的治疗以手术治疗为主，辅以化疗、放疗、激素治疗、靶向治疗等等。子宫内膜癌早期预后较好，但晚期转移性子宫内膜癌的5年生存率约为17%。

　　仑伐替尼（Lenvatinib）又名乐伐替尼，作为一种受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，抑制血管内皮生长因子的激酶活性（VEGF）的受体VEGFR1（FLT1），VEGFR2（KDR），和VEGFR3（FLT4）。仑伐替尼也抑制已牵涉于致病的血管生成，肿瘤生长，并且癌症进展，除了其正常的细胞功能的其它的RTK,包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1，2，3和4；在血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα），KIT,和RET.

　　仑伐替尼（Lenvatinib）最早于2012年8月在日本被授予孤儿药治疗甲状腺癌，2015年先后在美国、欧盟正式获批上市，目前已获批的适应症包括晚期甲状腺癌、肾癌、肝癌、子宫内膜癌等。在国内，乐伐替尼获批的适应症有肝癌、甲状腺癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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