阿伐曲泊帕(Doptelet,Avatrombopag) 是目前全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。2018年5月，AkaRx的阿伐曲泊帕片（商品名称：Doptelet）获得美国食品和药物管理局（FDA）上市批准，用于CLD相关血小板减少症的成年患者。

　　2019年4月，阿伐曲泊帕获得国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格。此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究（ADAPT-1，ADAPT-2）的研究结果。两项研究均表明，阿伐曲泊帕显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。2019年6月，阿伐曲泊帕用于肿瘤化疗引起的血小板减少症（CIT）的Ⅲ期临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2020年4月，阿伐曲泊帕正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

　　2020年07月04日，小分子创新药苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕）片剂正式在中国获批上市，用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗。目前阿伐曲泊帕已成为中国唯一获得肝病相关指南推荐的升血小板药物。

　　阿伐曲泊帕是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板生产的主要调节因子。在关键性III期研究中，大多数患者在接受阿伐曲泊帕治疗的第8天血小板计数≥50000/微升，在6个月的治疗期间，维持血小板计数在目标范围内的疗效优于安慰剂。此外，2项II期ITP临床研究为ITP sNDA提供了额外的支持性疗效数据，2项III期研究为治疗CLD患者的血小板减少症提供了额外的支持性疗效数据。来自128例ITP患者以及阿伐曲泊帕临床开发项目涵盖多种适应症的24项研究治疗超过1000例患者的安全性数据，支持了阿伐曲泊帕的安全性和耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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