口服小分子靶向药物维奈克拉，是一种高度选择的BC2抑制剂，目前已在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性髓系白血病（AML）、特殊类型的多发性骨髓瘤（MM）等多种血液系统肿瘤中显示优异的疗效，目前已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于包括CLL和AML在内的多种疾病。既往研究表明，维奈克拉在复发或难治性DLBCL（R/R DLBCL）患者中也具有良好的疗效及安全性。

　　本文报道的是一项多中心、开放标签的II期研究（CAVALLI试验）结果。该研究主要纳入了成人初诊的CD20阳性DLBCL,体能状态（ECOG）评分为0-2分，国际预后指数（IPI）评分为2～5分的患者。

　　该研究共纳入211例符合条件的患者，其中98%的患者患者接受了疗效和安全性分析；中位年龄为65岁，男性占55%，大部分患者为进展期。本研究中IPI评分4～5分的患者占25%，高于GOYA/BO21005研究的9%。免疫组化（IHC）检测的BCL2阳性表达情况在CAVALLI研究中占58%，而在GOYAGOYA/BO21005研究中占49%；MYC蛋白表达阳性情况在CAVALLI研究中为74%，而GOYAGOYA/BO21005研究中为82%。IHC检测同时存在MYC和BCL2蛋白高表达的双打击淋巴瘤在CAVALLI 和GOYAGOYA/BO21005研究分别为45%和41%。另外，FISH检测的双打击淋巴瘤在两项研究中分别为7例和8例。CAVALLI研究中共有161例患者同时接受了IHC和分子分型检测，其中27%患者为BCL2阳性的ABC（活化B细胞样）亚型DLBCL,29%患者为BCL2阳性的GCB（生发中心B细胞）亚型。

　　CAVALLI研究的中位随访时间为32.2个月。GOYAGOYA/BO21005研究中位随访时间为29.6个月。CAVALLI研究中患者治疗完成时PET-CT评估的CR率为69%，IHC检测的BCL2阳性患者为64%，双表达淋巴瘤患者为66%，与GOYAGOYA/BO21005研究中结果类似。CAVALLI和GOYAGOYA/BO21005研究中独立评审委员会（IRC）评估整体患者的ORR相似（83% vs 80%），而IHC检测的BCL2阳性以及双表达淋巴瘤患者患者的ORR高于GOYAGOYA/BO21005研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 维奈克拉 https://www.kangbixing.com/drug/wntk/