PARP抑制剂为经治的BRCA突变型晚期卵巢癌开启了新的治疗时代，2014年美国FDA曾批准奥拉帕尼（Olaparib）上市，其在近两年的各大肿瘤会议上风光无限。而卢卡帕尼也成为通过FDA加速批准的另一个针对卵巢癌的PARP抑制剂，所选用的替代终点是缓解率。本次卢卡帕尼获批是基于两项单臂临床研究，共纳入106例经至少2种方案治疗过的晚期卵巢癌患者，且均由伴随诊断确诊存在BRCA基因突变。
这两项研究分别是Study 10和ARIEL2（Parts 1/2）。两组患者合并后分析，中位年龄59岁，78%为白人，ECOG PS均为0-1.所有患者都接受过至少2种含铂化疗，其中43%的患者接受了3线以上的化疗。给予入组患者卢卡帕尼 600mg口服，每天两次，直到疾病进展或不能耐受毒性。106例患者的客观缓解率（ORR）为54%，其中完全缓解率9%，部分缓解率45%；中位持续缓解时间（DOR）9.2个月。根据独立放射学检查，ORR为42%，DOR为6.7个月；根据研究者自己评估，铂类敏感患者的ORR为66%，铂类抵抗患者为25%，而铂类难治性患者则为0.
对于所有患者，BRCA1突变和BRCA2突变的缓解率相似。安全性方面，卢卡帕尼治疗中常见（≥20%）的不良反应有恶心、疲劳、呕吐、贫血、腹痛、味觉障碍、便秘、食欲减退、腹泻、呼吸困难。实验室检查异常多见（≥35%）肌酐升高、ALT升高、AST升高、血红蛋白下降、淋巴细胞、胆固醇升高、血小板下降、嗜中性细胞下降。需要注意的是，卢卡帕尼可能存在潜在的治疗风险，包括骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病和胎儿损害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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