卡博替尼是一种口服的VEGFR2抑制剂，同时对于MET,AXL也有作用。目前卡博替尼对于转移性肾细胞癌而言已经成为一个标准的二线药物。这项名为CABOSUN研究，有意将卡博替尼推向一线，与舒尼替尼进行头对头对照以比较两者的疗效。本研究在今年的ESMO上已经做过报告，近期该II期研究的结果在JCO杂志上披露。

　　这项II期研究纳入了ECOG评分0-2分的既往未接受过治疗的晚期肾癌患者总计157例，考虑到多数适应人群，依据国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）的标准，基于入组患者的疗前特征看，均为中高风险的患者，且本研究入组的患者有超过三分之一是骨转移的（这是一个不良预后因素，同时舒尼替尼预期对这部分患者的疗效较差）。按照研究设计，一组患者随机分组进入到试验组（n=79）接受卡博替尼的治疗，60mg每天一次联用6周为一个周期，另一组患者则进入到对照组（n=78）接受舒尼替尼的治疗，50mg每天一次，用4周休2周，6周围一个周期，两组均以此类推。

　　从疗效上看，其结果显示卡博替尼的中位PFS长达8.2个月，对照舒尼替尼的中位PFS只有5.6个月，p=0.012，卡博替尼显著降低了肿瘤的进展风险达34%（HR=0.66），同时肿瘤的客观缓解率在卡博替尼这一组也看到了显著的提高，有效率高达46%，相比对照组的舒尼替尼只有18%。另一方便从不良反应上看，卡博替尼的安全性是很好的。与舒尼替尼相比，两个药物的G3-4不良反应发生率在67%-68%，总的发生概率相当接近。但是包括乏力、血液学毒性方面，似乎卡博替尼较舒尼替尼都较轻微。其他包括因不良反应而调整用药剂量患者的比例等，在两组中也都是很接近的。本研究从试验新药的疗效和安全性上，包括PFS和ORR的对比，以及不良反应评价表中，都初步显示出卡博替尼较舒尼替尼的优势，甚至是在初步不成熟的OS结果上也看到了约有20%的死亡风险下降及OS延长的趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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