近日，被称为抗癌药“万金油”的卡博替尼（Cabozantinib）联合PD-L1单抗“T药”阿替利珠单抗一线治疗肝癌的关键3期临床试验，达到主要终点。结果显示：在既往未接受过治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中，与对照组相比，卡博替尼+阿特珠单抗联合治疗显著改善了患者的无进展生存期。

　　肝癌是全球第六大最常见癌症。2020年，肝癌是全球癌症死亡的第三大原因。全球每年新确诊的肝癌病例超90万，其中90%为肝细胞癌（HCC）。而中国的肝癌患者几乎占全球一半左右，可谓是“肝癌大国”。而预计到2030年，全球将有100多万患者死亡。肝癌恶性程度高，且早期症状不明显，很多人确诊时就已是中晚期，预后较差。处于晚期肝癌患者往往失去手术机会，而对于晚期不可切除HCC患者，治疗手段十分有限。即便是接受全身性治疗的症状性晚期肝癌患者，中位生存期仅为1~1.5年，亟需更有效的疗法。

　　卡博替尼（商品名：Cabometyx）是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，可靶向MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。其主要通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。由于其作用广泛，且对多种肿瘤有效，因此有人称卡博替尼为靶向药中的“万金油”，具有广谱抗癌能力。截至目前，该药已经获批治疗甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌和肝癌，同时也在肺癌、尿路上皮癌、卵巢癌等实体瘤中显示出了良好的生存获益。而且，卡博替尼对骨转移的控制效果尤为突出，为很多晚期肿瘤患者带来新希望。此前，该药已获得美国FDA批准，作为单药疗法，治疗接受过索拉非尼的肝细胞癌成年患者。

　　COSMIC-312是一项全球性、多中心、随机双盲的关键性3期临床试验，入组约840例既往未接受过治疗的全球晚期肝癌患者。患者以约2:1:1的比例随机分配至：卡博替尼（40mg）联合阿特珠单抗、索拉非尼或卡博替尼（60mg）。

　　结果显示：与对照组相比，卡博替尼+阿特珠单抗一线联合疗法将疾病进展或死亡的风险显著降低了37%，达到了该试验PFS的主要终点。主要OS终点的中期分析显示，联合疗法的疗效处于有利趋势，但尚未达到统计学显著性，预计明年年初取得OS的最终分析结果。同时，联合疗法的安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。因此，该联合疗法如若在多个终点获得积极结果，接下来有望向美国FDA递交申请。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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