非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。目前，非小细胞肺癌主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。近几年来，越来越多的患者受益于靶向治疗。目前，市场上针对非小细胞肺癌已经有20种以上的靶向药物。肺癌患者应检测的靶点为EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NTRK、PD-L1及新兴靶点MET、RET、HER2，另外还有肿瘤突变负荷（TMB）。如果患者检测出ALK阳性，则有可能使用到布加替尼。

　　布加替尼（Brigatinib），又名布吉替尼、布格替尼，是酪氨酸激酶抑制剂（TKI），设计为有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有5%与间变性淋巴瘤激酶（ALK）有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活，进而引发肿瘤的形成。ALK抑制剂可通过有效抑制ALK的活性，达到抑制肿瘤生长的目的。

　　根据国际临床研究ALTA-1L结果显示 ，患者使用布加替尼治疗之后，研究者评估后的无进展生存时间（mPFS）可达到 29.4个月，经确认的客观缓解率（ORR）为74％。对于基线伴可测量脑转移灶的患者，布加替尼治疗组经确认的颅内客观缓解率达到78%，能够帮助满足患者的需求。

　　2017年4月28日：布加替尼被美国FDA授予快速审批用于二线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　2019年3月25日：欧洲NICE发布了关于布吉替尼的技术评估指南，目前已接受克唑替尼治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的下一步治疗是使用塞瑞替尼。

　　基于试验的间接比较的临床证据表明，使用布加替尼的患者比使用塞瑞替尼的患者寿命更长，并且在病情恶化之前寿命更长。布加替尼可能比现有疗法对脑转移更有效且耐受性更好。预计下次审查将在2022年3月进行。

　　2020年4月06日：欧盟委员会（EC）批准了ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）布加替尼扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　2020年5月23日：美国FDA批准布加替尼，用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　2021年01月21日：武田制药向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的ALK抑制剂布加替尼（Brigatinib）上市申请获受理。

　　2021年1月22日：日本厚生劳动省（MHLW）批准靶向抗癌药布加替尼 （brigatinib）30mg&90mg片剂，作为一种一线和二线治疗药物，用于治疗不可切除性、晚期或复发性间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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