在一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究发现，将索拉菲尼的适应证扩大至中期肝癌，与介入联用，则不能进一步提高介入的疗效。联合用药方面，一项多中心的随机对照的2期临床研究显示，索拉菲尼基础上加用顺铂的肝动脉灌注化疗，可以进一步提高疗效。研究共募集了108例患者，联合用药可以延长OS和TTP,提高缓解率。然而，一项多中心的3期临床研究显示，阿霉素全身化疗却不能给索拉菲尼增效。该研究中，索拉菲尼+阿霉素联用组并不比索拉菲尼单用更好。美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的TACE 2研究进一步证实了这个结论。在索拉菲尼上市后近十年内，没有一个药物能够经受严格的临床试验检验而获得突破。

　　现在终于有瑞格菲尼（regorafenib）接受住了考验，在晚期肝癌的二线治疗研究（RESORCE研究）中获得了成功。21个国家的152个中心参与了这项研究，共募集了843名患者，按照2：1的比例接受瑞格菲尼160 mg/d每天一次或者安慰剂治疗。用药方案是用药3周，停药1周。瑞格菲尼显著改善患者OS（10.6月 vs 7.8月，HR=0.63，P<0.0001），显著延长PFS（3.1月 vs 1.5月）和肿瘤进展时间（3.2月 vs 1.5月），提高客观缓解率（ORR,11% vs 4%）和疾病控制率（65% vs 36%）。

　　索拉菲尼被临床医生最为诟病的一点是，它的ORR可忽略不计（SHARP 研究中仅有2-3%），因此几乎不会有患者在接受索拉菲尼治疗后获得转化，获得根治性治疗的机会。但这项研究中，瑞格菲尼组有2名患者获得了完全缓解，ORR为11%，有望出现降期切除的患者。而且，瑞格菲尼的治疗耐受性似乎不错，近一半的患者接受了全量的治疗而没有减量。瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后，作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合，甚至联合三线疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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