舒尼替尼作为一种针对多靶点的络氨酸激酶抑制剂（TKI），具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用，治疗晚期肾癌客观有效率可达40%，已被纳入转移性肾细胞癌（mRCC）一线治疗方案。美国的研究团队开展了一项前瞻的Ⅱ期临床研究（发表在JCO），评估舒尼替尼间歇给药治疗mRCC时的可行性、安全性和临床疗效。
研究入选37名中位年龄63岁，70%男性，PS评分均较好的mRCC患者接受口服舒尼替尼治疗。舒尼替尼 50mg po, d1-28, 42d/cycle（4/2方案），若未出现RECIST评价的病情进展（PD）或不可耐受的副反应，连续持续4周期；对于肿瘤负荷缩小≥10%的患者，患者进入间歇给药相，暂停服药，每2周行影像学检查一次，密切观测病灶变化情况。当影像学随访结果提示患者肿瘤负荷较停药前时相比增长≥10%时，患者立即按原方案行2周期舒尼替尼治疗。
研究结果显示进入间歇给药相的患者总共停药次数为83次，每个患者中位停药次数为3次。中位停药时间为8.3周，中位重新治疗时间为12.0周。所有患者在初始的4周期治疗后出现了中位17.0cm的肿瘤缩小，46%的患者达到了部分缓解（PR）。20名进入再重新给药相患者的中位肿瘤消退大小为2.0cm（45%）。全组中位OS为34.8个月，37名患者的中位PFS为22.4个月，间歇给药相患者中位PFS为37.6个月。最常见的不良反应为乏力（89%）、黏膜炎（86%）、血小板减少症（84%）。最常见的Ⅲ度以上毒性有高血压（38%）、粒细胞降低（24%）和乏力（20%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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