托法替尼是由美国辉瑞公司研发的一种JAK抑制剂，现已获批四种适应症，AS或成为托法替尼获批的是5个适应症，托法替尼已在全球范围内进行了50多次临床试验研究，在过去几年中，已有全球208000多名成人患者（多为类风湿性关节炎患者）服用。
托法替尼的适应症：
1、甲氨蝶呤疗效不足或无法耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎（RA）成年患者；
2、甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）反应不足或耐药的活跃银屑病关节炎（PsA）患者；
3、对TNF阻滞剂反应不足或耐药的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者；
4、2岁或2岁以上患有活动性多关节病少年特发性关节炎（pcJIA）患者。
关于托法替尼作用原理
托法替尼是首个作用机制的JAK通路抑制剂，可以有效抑制JAK1和JAK3的活性，是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制JAK通路降低细胞因子信号传导，细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，从而降低多种慢性炎症发生。
临床试验
A3921120是一项III期，多中心，双盲，安慰剂对照的临床研究，共纳入270名成年活动性AS患者，随机分配至托法替尼5mg每天两次组或安慰剂组接受治疗。
患者基线特征：招募患者为18岁或18岁以上诊断为AS的患者，对两种或多种非甾体类抗炎药（NSAID）治疗效果反应不佳或耐受性不足。
结果显示出，在治疗后第16周，托法替尼组中56.4%的患者达到ASAS20应答，安慰剂组仅为29.4%；此外，与安慰剂组相比，托法替尼组ASAS40应答百分比显著更高，为40.6% VS 12.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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