2021年08月05日，卡博替尼用于治疗年龄≥12岁、先前治疗后病情进展、放射性碘难治性（若放射性碘适用）分化型甲状腺癌（DTC）患者，这一份补充新药申请（sNDA）获得美国FDA受理。

　　该sNDA基于关键3期COSMIC-311试验的结果。COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，在先前接受过2种血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向疗法治疗后病情进展的患者中开展。该研究旨在全球150个地点招募大约300例患者。研究中，这项患者按2:1的比例随机分组，接受每天一次口服卡博替尼60毫克或安慰剂。主要终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。研究结果显示，与安慰剂组相比，卡博替尼组无进展生存期（PFS）显著延长。在此次计划的中期分析中，与安慰剂相比，卡博替尼将疾病进展或死亡风险降低了78%。2021年2月，基于该试验结果，FDA授予了Cabometyx（卡博替尼）突破性疗法认定（BTD），用于治疗先前治疗后病情进展、放射性碘难治性（若放射性碘适用）的DTC患者。

　　卡博替尼（cabozantinib）是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。卡博替尼已经被美国批准用于肾癌、肝癌、甲状腺癌的治疗。有需要卡博替尼的患者可以考虑靶向治疗。

　　甲状腺癌是一种起源于甲状腺滤泡上皮或滤泡旁上皮细胞的恶性肿瘤，也是头颈部最为常见的恶性肿瘤。根据肿瘤起源及分化差异，甲状腺癌又分为乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌。以恶性度较低、预后较好的乳头状癌最常见，约占全部甲状腺癌的85%~90%。甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡癌合称为分化型甲状腺癌（DTC），预后良好。而甲状腺未分化癌恶性程度极高，中位生存时间仅7~10个月。甲状腺髓样癌的预后居于两者之间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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