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威罗菲尼(VEMURAFENIB)是治疗埃尔德海姆-切斯特病的新药?

时间:2021-12-08 09:32 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  美国食品和药物管理局扩大了威罗菲尼(vemurafenib)的批准范围,包括治疗某些患有埃尔德海姆-切斯特病(ECD)的成年患者,这是一种罕见的血液癌症。威罗菲尼适用于治疗癌细胞具有特定基因突变(称为BRAF V600)的患者。这是美国食品和药物管理局批准的第一种治疗ECD的方法。

威罗菲尼

  ECD是一种缓慢生长的血癌,起源于骨髓。ECD导致组织细胞(一种白血球)的生产增加。过多的组织细胞可能导致肿瘤渗透到整个身体的许多器官和组织中,包括心脏、肺部、大脑和其他器官。据估计,全世界有600至700名ECD患者。大约54%的ECD患者有BRAF V600突变。ECD患者的预期寿命非常有限。威罗菲尼是一种激酶抑制剂,通过阻断促进细胞生长的某些酶而发挥作用。

  在22名BRAF-V600突变阳性ECD患者中研究了威罗菲尼治疗ECD的疗效。该试验测量了肿瘤大小完全或部分缩小的患者百分比(总反应率)。在该试验中,11名患者(50%)出现部分反应,1名患者(4.5%)出现完全反应。

  ECD患者使用威罗菲尼的常见副作用包括关节疼痛(关节痛);小而凸起的肿块(斑丘疹);脱发(脱发);疲劳;心脏电活动的改变(QT间期延长)和皮肤生长(乳头瘤)。

威罗菲尼

  威罗菲尼的严重副作用包括发生新的癌症(皮肤癌、鳞状细胞癌或其他癌症)、BRAF野生型黑色素瘤患者的肿瘤生长、超敏反应(过敏性休克和DRESS综合症)、严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合症和中毒性表皮坏死)。心脏异常(QT延长)、肝脏损伤(肝毒性)、光敏性、眼睛的严重反应(葡萄膜炎)、接受放射治疗后的免疫反应(放射过敏和放射回忆)、肾衰竭和手脚组织增厚(Dupuytren挛缩症和足底筋膜纤维病)。威罗菲尼可对发育中的胎儿造成伤害;应告知妇女对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:威罗菲尼(VEMURAFENIB)的成分以及服用方式详细说明?

  更多药品详情请访问 威罗菲尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/wlfn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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