免疫调节剂是MM治疗的基石,在MM诱导、巩固和维持治疗阶段都发挥着重要的作用。泊马度胺属于第三代免疫调节剂,与前两代免疫调节剂无交叉耐药,研究数据证实了其具有良好的疗效和安全性,并且对肾损伤患者、伴有高危细胞遗传学因素患者等特殊人群带来获益。
中国注册研究中,含泊马度胺的两药组合(Pom-d)方案作为二线以后治疗有效率达36.5%,中位无进展生存(mPFS)达6.44个月,美国注册研究中有效率为31%,mPFS达4.0个月。安全性方面,泊马度胺安全性良好,与来那度胺相比,血液学和肾脏安全性更好;与伊沙佐米相比,周围神经病变方面的安全性更好。目前国内外权威指南一致推荐泊马度胺联合地塞米松的PD方案作为复发/难治性MM患者治疗的基础。
基于研究中展现出来的优秀疗效和安全性,泊马度胺经国家药品监督管理局正式批准上市,获批适应证为与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年MM患者。泊马度胺成为中国首个获批的第三代免疫调节剂,目前基于中国患者的数据证实了其具有良好的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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