基于REACH3研究，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Jakafi(鲁索替尼) 用于治疗成人和12岁及以上的儿童一线或二线全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病 (GVHD)。

　　这是一项开放标签、随机试验评估了鲁索替尼的疗效和安全性，剂量为 10 mg,每日两次，与研究者从10个被认为是最佳可用治疗（对照）的常用选项列表中选择的治疗进行比较，入组患有中度或重度糖皮质激素难治性或依赖性慢性 GVHD 的12岁或以上患者。主要终点是第24周的总体反应（完全或部分反应）；关键次要终点是无失败生存率和第24周改良Lee症状量表评分的提高。

　　共有329名患者入组并随机分配；165 名患者接受鲁索替尼治疗，164名患者接受对照治疗。在第24周，鲁索替尼组的总体缓解率高于对照组（49.7% 对 25.6%；优势比，2.99；P<0.001）。鲁索替尼导致中位无失败生存期比对照组更长、症状控制更好（>18.6个月与5.7个月；风险比，0.37；P<0.001）（24.2% 与 11.0%；优势比，2.62；P=0.001）。直到第24周，最常见（发生在≥10%的患者中）的3级或更高级的不良事件是血小板减少症（鲁索替尼为15.2%，对照组为10.1%）和贫血（分别为12.7%和 7.6%）。两组巨细胞病毒感染和再激活的发生率相似。REACH3研究的完整结果已发表在新英格兰医学杂志 (NEJM) 上。

　　GVHD是在同种异体干细胞移植（从供体转移干细胞）后可能发生的一种情况，其中捐赠的细胞启动免疫反应并攻击移植受体的器官。GVHD有两种主要形式：急性，通常在移植后100天内发生；慢性，通常发生在移植后100天以上。这两种形式都与显着的发病率和死亡率相关，并且可以影响多个器官系统。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：芦可替尼/鲁索替尼(RUXOLITINIB)治疗慢性移植物抗宿主病的临床研究数据

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