特泊替尼是一种高选择性的 MET突变有效抑制剂,已有研究发现,在 MET 14号外显子(METex14) 跳跃突变的NSCLC 中,特泊替尼具有持续的临床效果。研究团队公布了临床相关亚组的最新的结局数据。
这是一项II期,开放标签,多队列的临床研究,探究 500mg(450mg 活性成分)特泊替尼在预先划分的不同亚组的METex14跳跃突变型 NSCLC 患者中的疗效和安全性。采用 RANO-BM 标准回顾性评估了颅内病灶活动。
在有效性评估亚组(Cohort A)中发现:68/152 名患者达到了客观缓解,ORR为 44.7%(95% 置信区间 [CI]:36.7,53.0)。有57/68(83.8%)名患者在第一次(6 周)或第二次(12周)肿瘤评估中出现缓解。中位 DOR为 11.1月(95% CI: 8.4, 18.5),中位 PFS 为 8.9月(95% CI: 8.2, 11.2)。截至分析时,共76 名患者(50.0%)死亡,中位 OS 为 17.0 月。
年龄亚组分析发现:<75岁组ORR 为 48% (95% CI: 37.7, 60.0),≥75岁组 ORR 为39.7% (95% CI: 28.0, 52.3)。≥80岁患者(n=37)ORR 为35.1% (95% CI: 20.2, 52.5),DCR 为67.6% (95% CI: 50.2, 82.0),中位DOR 为10.1月(95% CI: 5.6, 18.5),中位 PFS为8.6月 (95% CI: 5.4, 15.3)。
特泊替尼安全性方面:在 VISION 队列 A 和 C 中纳入的所有患者(n = 255),无论随访时间长短均进行了安全性评估。64 名 (25.1%) 经历了 3 级及以上的治疗相关不良事件 (TRAE),导致 27 名患者 (10.6%) 停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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