莱特莫韦(Letermovir)是一款强效的CMV DNA端粒酶抑制剂,靶向于病毒末端酶亚单位 pUL56(此亚单位是参与病毒 DNA 裂解和包装的末端酶的成分之一),不作用于人体中的任何酶。临床研究表明,莱特莫韦具有较好的安全性和效能,治疗28天后,患者体内未检测到巨细胞病毒,且与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。莱特莫韦片剂和注射剂被FDA批准上市,商品名为Prevymis,成为美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。
莱特莫韦获批是基于一项键性临床3期试验,旨在探讨莱特莫韦的有效性。在这项关键的临床试验中,莱特莫韦组(38%,n = 122/325)与安慰剂组(61%,n = 103/170)相比,CMV感染率显著降低。接受莱特莫韦治疗的患者与接受安慰剂的患者相比,全因死亡率分别为12%和17%。在这项研究中,莱特莫韦组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。莱特莫韦组的中位移植时间为19天,安慰剂组为18天。
CMV是一种常见的病毒,所有年龄的患者均有感染的风险。接受HSCT的CMV血清阳性患者的CMV感染/激活风险很高,一旦感染可导致终末器官损伤,包括胃肠道疾病,肺炎或视网膜炎,增加移植失败和死亡风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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