支气管哮喘（哮喘）已成为危害世界公共健康的重大疾病之一。据估计，全球约3.34亿哮喘患者，预计2025年哮喘患者人数将增至4亿。罗氟司特（roflumilast）作为一种新型、高度选择性磷酸二酯酶（phosphodiesterase,PDE）抑制剂，已被批准用于慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的治疗，但在哮喘领域的治疗尚处于探索阶段。

　　有研究表明，罗氟司特对哮喘的治疗作用需要足够长的时间，对哮喘急性发作的疗效并不显著。有专家们对罗氟司特减轻早发型哮喘反应（EAR）和迟发型哮喘反应（LAR）进行了随机双盲实验，入选13例年龄18~50岁、FEV1占预计值≥70%、对组胺存在高反应性的过敏性哮喘患者。其中11例患者接受1 000 μg罗氟司特口服，2例患者接受500 μg口服。在给予研究药物后1 h进行过敏原攻击，将EAR定义为过敏原攻击后2 h内FEV1降低≥20%；LAR定义为过敏原攻击后2~9 h内FEV1降低≥15%。实验结果显示，与安慰剂相比，在治疗后的最初1 h内，患者FEV1的改善并无显著差异，提示罗氟司特没有急性支气管扩张作用；但减轻EAR,FEV1的变化幅度降低了10%；减轻LAR更为显著，FEV1的变化幅度达43%（P=0.000 9）。这证明罗氟司特可在患者体内通过抗炎作用预防过敏原攻击，对阐明其预防哮喘急性发作有重要参考价值。

　　上述试验显示罗氟司特单独应用治疗哮喘有一定效果；但亦可作为哮喘常规治疗的辅助用药。专家们在后期进行了Ⅱ期临床随机对照试验，选取了64例18岁以上且常规应用ICS控制不佳的哮喘患者，在维持现有治疗方案的基础上，用500 μg罗氟司特加10 mg孟鲁司特、安慰剂加10 mg孟鲁司特，分别治疗4周，其中包括4周的洗脱期。结果显示，对于中、重度的哮喘患者，单独使用孟鲁司特的疗效不显著；而与罗氟司特联合应用，肺功能和临床症状皆显著改善。相比于对照组，治疗组患者的平均FEV1改善100 ml（P=0.013），伴随白天症状和哮喘控制评分（ACQ-7）的改善，联合治疗在洗脱期也发现了遗留效应，提示罗氟司特可能需要更多的时间来体现其完整的效应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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