有研究（中位随访28.3个月）表明，在初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中，阿卡替尼(A) ±奥妥珠单抗(Obinutuzumab, O)的疗效优于O + 苯丁酸氮芥(Clb)（Sharman et al.Lancet 2020; 395:1278-91）。此处报告了4年随访更新结果。

　　患者接受 阿卡替尼±O 或 O + Clb.在接受O + Clb治疗时疾病进展的患者中，允许替换为A单药治疗。对研究者评估的(INV)无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性进行评价。535例患者接受随机分配(阿卡替尼 + O组，n = 179；A组，n = 179；O + Clb组，n = 177)，中位年龄为70岁；63%患者IGHV未突变，9%患者存在del(17p)。

　　中位随访46.9个月（范围0.0–59.4），A + O 组和 A 组的患者未达到中位PFS(NR)，O + Clb组的中位PFS为27.8个月（两者P < 0.0001）。在IGHV未突变的患者中，阿卡替尼 + O组和 A 组的中位PFS为NR,O + Clb 组为22.2个月（P < 0.0001）。患者中，A + O组和 阿卡替尼 组的中位PFS为NR,O + Clb组为17.7个月(p < 0.005)。

　　A + O组、A组和O + Clb组预估的48个月PFS率分别为87%、78%和25%。任何治疗组中位OS均NR,组对比O + Clb组有显著性趋势(P = 0.0604)；组、A组和O + Clb组预估的48个月OS率分别为93%、88%和88%；组的ORR为96.1%(95%CI 92.1–98.1)，显著高于O + Clb组的82.5%(95%CI 76.2–87.4；P < 0.0001)；A组的ORR为89.9%(95%CI 84.7–93.5；P = 0.035)。A + O组的完全缓解/完全缓解伴血液学不完全恢复(CR/CRi)率(26.8%/3.9%)的高于O + Clb组(12.4%/0.6%)，阿卡替尼组的CR/CRi率为10.6%/0.6%。总体治疗中止率为25.1%(A + O组)、30.7%(A组)和22.6%(O + Clb组)；导致停药最常见的原因分别为AE（分别为12.8%、12.3%、14.7%）和疾病进展(4.5%、7.8%、1.7%)。大多数患者(77.4%)完成了O + Clb组治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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