急性髓系白血病（AML）是一组异质性很强的恶性血液系统肿瘤，AML发生和进展与众多基因突变相关，如FLT3、NPM1、CEBPA、TP53等等。其中，FLT3基因尤为重要，其为AML最常见的基因突变。FLT3突变型AML患者总体生存较差。近期，2021版CSCO恶性血液病指南进行了更新，包括FLT3抑制剂在内的新型小分子靶向药物给AML患者的治疗带来曙光。2021年5月FLT3抑制剂吉瑞替尼被纳入2021年CSCO恶性血液病指南复发性或难治性AML（非APL）治疗部分。

　　此前，FDA批准XOSPATA用于FLT3突变难治复发成人AML患者治疗。XOSPATA由安斯泰来公司开发，是第二个靶向FLT3的激酶抑制剂。FDA批准基于一项单臂临床研究（ADMIRAL研究，NCT02421939）数据，138例FLT3突变的成人复发难治AML患者接受吉瑞替尼单药治疗，中位年龄60（20，84）岁，既往治疗失败的中位值为1（0，2）线，中位随访4.6个月，CR和CRh分别为11.6%（6.8，18.1）和9.4%（5.1，15.6），中位DOR为8.6个月（CR）和2.9个月（CRh）。106例基线判断为输血依赖患者，在治疗后33例（31.1%）连续56天可脱离输血。FDA临床评审意见：考虑吉瑞替尼单药治疗的CR/CRh率﹑缓解持续时间，减少短期输血以及安全性等特定，认为对特定人群的临床获益大于风险。

　　目前，吉瑞替尼现已被更新添加至2021年CSCO恶性血液病指南复发性或难治性AML（非APL）治疗部分，强调对于FLT3-ITD突变或TKD突变患者均可从吉瑞替尼治疗中获益，因此推荐应用。非常期待通过真实世界、研究者研究的数据，进一步证实吉瑞替尼的疗效，让FLT3突变阳性急性髓系白血病患者获得更好的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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