一项研究结果显示，Nivolumab联合Ipilimumab在胆管癌中具有良好的抗肿瘤活性。而FGFR抑制剂——Pemigatinib在部分患者中同样具有良好的效果。专家则探索了两款靶向药物——达拉非尼联合曲美替尼在携带BRAF V600E突变的晚期胆管癌患者中的疗效及安全性。本研究旨在探索达拉非尼联合曲美替尼在携带BRAFV600E突变的转移性胆管癌患者中的疗效及安全性。

　　这是一项II期、开放标签、单臂、多中心、篮子研究，共纳入9个国家19个研究中心，入组患者为组织病理学或细胞病理学确认的胆管细胞癌患者，年龄≥18周岁，且携带BRAF V600E突变，根据RECIST 1.1标准，具有一个可测量病灶，PS评分0~2分，具有足够的器官功能。共计626例胆管癌患者接受筛查，其中57例患者携带BRAF V600E突变，共计43例患者入组并组成意向性分析人群，91%的患者为肝内胆管细胞癌，2%的患者为胆囊癌。全组队列的中位随访时间为10个月。

　　数据分析时，16%的患者仍然接受治疗。研究者评估的ORR为51%，6个月的反应持续率为67%，12个月反应持续率为13%，24个月反应持续率为13%；独立评审委员会评估的ORR为47%，研究者评估的反应持续时间为9个月。数据分析时，分别出现29例PFS事件和23例OS事件。研究者评估的PFS为9个月，6个月PFS率为63%，12个月PFS率为30%，24个月PFS率为8%。中位OS为14个月，6个月OS率为84%，12个月OS率为56%，24个月OS率为36%。 全组患者达拉非尼联合曲美替尼的中位暴露时间为8个月，35%的患者因不良反应导致剂量下调，56%的患者因不良反应导致治疗中断，2%的患者导致治疗永久性终止。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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