阿杜那单抗是一款什么药物？阿杜那单抗是一款用于治疗早期阿尔兹海默症的药物，靶点是β-淀粉样蛋白（Aβ），这是目前最火热的阿尔兹海默症两大靶点之一，另一个是Tau蛋白。

　　阿杜那单抗是一种淀粉样蛋白定向抗体，用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者（在临床试验中开展治疗的人群），可使用阿杜那单抗治疗。临床研究早期或后期阶段患者，尚未得到治疗的安全性或有效性数据。基于在阿杜那单抗治疗患者中观察到淀粉样斑块减少，该适应症被加速批准。对该适应症的持续批准可取决于验证性试验中对临床效益的验证。

　　阿杜那单抗是一种重组人免疫球蛋白1(IgG1)单克隆抗体，针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β，并在中国仓鼠卵巢细胞系中表达。阿杜那单抗的分子量约为146kDa.阿杜那单抗 (aducanumab-avwa)注射液是一种无防腐剂、无菌、透明至乳白色、无色至黄色静脉输液溶液，稀释后以单剂量提供，浓度为170 mg/1.7mL（100 mg/mL）或300 mg/3 mL（100 mg/mL）。每mL溶液含有100mgaducanumab-avwa、L-精氨酸盐酸盐（31.60毫克）、L-组氨酸（0.60毫克）、L-组氨酸盐酸盐一水合物（3.39毫克）、L-甲硫氨酸（1.49毫克）、聚山梨酸盐80（0.50毫克）和pH值约为5.5的注射用水。

       阿杜那单抗在怀孕期可以使用吗？目前还没有关于孕妇使用阿杜那单抗的充分数据来评估重大先天缺陷、流产或其他与孕产妇或胎儿不良结局相关的药物风险。在美国一般人群中，临床公认的妊娠中出现重大先天缺陷和流产的风险分别估计为2-4%和15-20%。特定人群的重大先天缺陷和流产的风险尚不清楚。

　　动物类的数据：在胚胎发育期间给雌性大鼠静脉注射aducanumab-avwa（0、100、300或1000mg/kg/周），对胚胎胎儿发育无不良影响。在整个妊娠和哺乳期给雌性大鼠静脉注射aducanumab-avwa (0、100、300或1000mg/kg/周)，对产前或产后发育无不良影响。这些数据与人类的相关性有限，因为大鼠中并不存在聚集的淀粉样蛋白，即aducanumab-avwa药理靶点。

　　阿杜那单抗在哺乳期可以使用吗？目前还没有关于母乳中存在aducanumab-avwa对母乳喂养婴儿的影响或对母乳产生的影响的数据。应在考虑母亲对阿杜那单抗的临床需求同时，考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及阿杜那单抗或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿杜那单抗(ADUCANUMAB)疗效佳安全性高为许多患者带来了新的希望？

　　更多药品详情请访问 阿杜那单抗 https://www.kangbixing.com/