阿培利司——首个FDA批准的PI3Kα抑制剂终于出现了。阿培利司是特异性选择的PI3K抑制剂，能够特异性靶向PI3Kα亚型，不仅疗效好，而且副作用较低、患者耐受性佳。一项全球性III期临床研究——SOLAR-1研究证实：在PIK3CA突变患者中，阿培利司联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群，显著延长患者的无进展生存期（PFS）近一倍，且安全性良好。
研究结果显示，在PIK3CA突变队列，阿培利司氟维司群治疗组中位PFS（mPFS）为11个月，而氟维司群单药组为5.7个月。与氟维司群单药治疗相比，阿培利司 氟维司群联合治疗显著降低疾病进展或死亡风险35%。
PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂一直是抗癌候选药物是制药公司竞相开发的焦点。SOLAR-1研究结果显示：与单药内分泌治疗相比，PIK3CA抑制剂联合内分泌治疗能够显著延长HR /HER2-晚期乳腺癌患者的PFS,且患者耐受性良好。阿培利司成为唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。
截至目前，该药已在48个国家获得批准。可以预见更多国内制药公司会增加在PI3K/AKT/mTOR通路的研发投入，为HR /HER2-晚期乳腺癌患者带来更多的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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