康奈非尼是一种BRAF抑制剂，比其他已批准的BRAF抑制剂具有更长的药效及活性。与标准治疗方案结果以及三药联合即抗EGFR抗体+其他BRAF抑制剂+MEK抑制剂或伊立替康早期临床试验结果相比，BRAF抑制剂康奈非尼和西妥昔单抗的联合治疗在早期临床试验中显示出良好的疗效。
研究为3期开放试验，共招募了665例既往接受一或两个治疗方案后出现疾病进展的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者。患者以1:1:1的比例随机分为康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗（三药组）；康奈非尼联合西妥昔单抗（双药组）；或研究者选择西妥昔单抗联合伊立替康或西妥昔单抗联合FOLFIRI （亚叶酸钙、氟尿嘧啶和伊立替康）（对照组）。主要终点为三药组与对照组比较的总生存率和客观有效率。次要终点是与对照组相比，双药组的总生存率。
三药组的中位总生存率为9.0个月，对照组为5.4个月（死亡风险比为0.52； 95％CI为0.39至0.70；P <0.001）。三药组的有效率为26%（95%CI,18～35），对照组的有效率为2%（95%CI,0～7）（P<0.001)。双药组的中位总生存率为8.4个月（死亡与对照组的危险比为0.60； 95％CI为0.45至0.79； P <0.001）。三药组有58%的患者出现3级或3级以上的不良事件，双药组50%，对照组61%。研究表明康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗治疗与标准治疗对比，能显著延长BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的总生存期，具有较高的反应率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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