特泊替尼是一种高选择性的 MET突变有效抑制剂,专家组展开研究发现,在 MET 14号外显子(METex14) 跳跃突变的NSCLC 中,特泊替尼具有持续的临床效果。这是一项II期,开放标签,多队列的临床研究,探究 500mg(450mg 活性成分)特泊替尼在METex14跳跃突变型 NSCLC 患者中的疗效和安全性。
在有效性评估亚组中发现:68/152 名患者达到了客观缓解,ORR为 44.7%(95% 置信区间 [CI]:36.7,53.0)。有57/68(83.8%)名患者在第一次(6 周)或第二次(12周)肿瘤评估中出现缓解。中位 DOR为 11.1月(95% CI: 8.4, 18.5),中位 PFS 为 8.9月(95% CI: 8.2, 11.2)。截至分析时,共76 名患者(50.0%)死亡,中位 OS 为 17.0 月。
安全性方面:在 VISION 队列 A 和 C 中纳入的所有患者(n = 255),无论随访时间长短均进行了安全性评估。64 名 (25.1%) 经历了 3 级及以上的治疗相关不良事件 (TRAE),导致 27 名患者 (10.6%) 停药。无论先前的治疗如何,AE 的发生率基本一致。发生 3 项致死的 TRAE: 继发于间质性肺病的急性呼吸衰竭、呼吸困难的严重恶化和急性肝衰竭。外周水肿是最常见的 TRAE,约有54.1% 的患者发生,7.5% 的患者出现3 级以上外周水肿。研究表明特泊替尼在 MET 14号外显子(METex14) 跳跃突变的NSCLC 中有效性显著且安全性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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