日前，FDA批准达拉非尼和曲美替尼一起给药，用于治疗无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移性）的无性系甲状腺癌（ATC），并且具有一种异常基因BRAF V600E（BRAF V600E突变阳性）。

　　"这是FDA批准的对这种侵袭性甲状腺癌患者的首次治疗，也是这种药物组合被批准用于治疗的第三种具有这种特定基因突变的癌症，"FDA肿瘤学卓越中心主任、FDA药品评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任说。"这项批准表明，在不同的疾病中以相同的分子途径为目标是加快治疗方法开发的有效途径，可能会帮助更多的患者"。

　　甲状腺癌是一种在甲状腺组织中形成癌细胞的疾病。无性系甲状腺癌是一种罕见的、侵袭性的甲状腺癌类型。美国国立卫生研究院估计，2021年美国将有53990个甲状腺癌新病例，估计有2060人死于该疾病。无性系甲状腺癌约占所有甲状腺癌的1%至2%。

　　达拉非尼和曲美替尼也被批准单独或联合使用，用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤。此外，达拉非尼和曲美替尼被批准联合用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌。

　　达拉非尼和曲美替尼治疗ATC的疗效在一项针对BRAF V600E突变的罕见癌症患者的开放标签临床试验中得到证实。来自BRAF V600E突变阳性、转移性黑色素瘤或肺癌的试验数据以及其他BRAF V600E突变阳性的罕见癌症的结果为ATC患者的治疗结果提供了信心。该试验测量了肿瘤大小完全或部分缩小的患者百分比（总反应率）。在23名可评估的患者中，57%出现了部分反应，4%出现了完全反应；在14名出现反应的患者中，有9名（64%）在6个月或更长时间内没有明显的肿瘤增长。达拉非尼和曲美替尼在ATC患者中的副作用与这两种药物一起使用时在其他癌症中的副作用一致。常见的副作用包括发热（热射病）、皮疹、寒战、头痛、关节痛（关节炎）、咳嗽、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、肌痛（肌肉疼痛）、皮肤干燥、食欲下降、水肿、出血、高血压（高血压）和呼吸困难（呼吸困难）。

　　达拉非尼的严重副作用包括新癌症的发生、BRAF野生型肿瘤患者的肿瘤生长、严重的出血问题、心脏问题、严重的眼睛问题、可能严重的发烧、严重的皮肤反应、高血糖或糖尿病恶化、严重的贫血。曲美替尼的严重副作用包括出现新的癌症；严重的出血问题；肠子发炎和肠子穿孔；胳膊、腿或肺部有血块；心脏问题；严重的眼睛问题；肺部或呼吸问题；可能是严重的发烧；严重的皮肤反应；以及高血糖或糖尿病恶化。达拉非尼和曲美替尼均可对发育中的胎儿造成伤害；应告知妇女对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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