美国食品和药物管理局批准了格拉吉布（glasdegib）片与低剂量阿糖胞苷（LDAC）（一种化疗）联合使用，用于治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病（AML），或者有其他慢性健康状况或疾病（合并症），可能无法使用密集化疗。
强化化疗通常用于控制AML，但许多患有AML的成年人因其毒性而无法进行强化化疗。这项批准为医疗机构提供了另一种工具，用于治疗有各种独特需求的AML患者。临床试验表明，与单独使用LDAC相比，使用格拉吉布与LDAC联合治疗不能耐受强化化疗的患者，总生存期得到了改善。
在一项随机临床试验中研究了格拉吉布的疗效，111名新诊断的成年AML患者接受了格拉吉布与LDAC联合治疗或LDAC单独治疗。该试验测量了从随机日期到因任何原因死亡的总生存期（OS）。结果显示，接受格拉吉布治疗的患者的OS有明显改善。接受格拉吉布加LDAC治疗的患者的中位OS为8.3个月，而只接受LDAC治疗的患者的中位OS为4.3个月。
在临床试验中，接受格拉吉布治疗的患者报告的常见副作用包括红细胞计数低（贫血）、疲倦（疲劳）、出血（出血）、发烧伴白细胞计数低（发热性中性粒细胞减少症）、肌肉疼痛。恶心、手臂或腿部肿胀（水肿）、血小板计数低（血小板减少）、呼吸短促（呼吸困难）、食欲下降、味觉失调（味觉障碍）、口腔或喉咙疼痛或溃疡（粘膜炎）、便秘和皮疹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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