FDA批准玻玛西林（品牌名称Verzenio）与内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）一起用于辅助治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性、结节阳性、复发风险高、Ki-67评分为20%或以上（由FDA批准的测试确定）的成年乳腺癌患者。这是第一个被批准用于辅助治疗乳腺癌的CDK 4/6抑制剂。
疗效在monarchE中进行了评估，这是一项随机的1:1、开放标签、两组多中心试验，包括患有激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、结节阳性、已切除的早期乳腺癌的成年女性和男性，其临床和病理学特征与疾病复发的高风险一致。患者随机接受2年的玻玛西林加医生选择的标准内分泌治疗或单独接受标准内分泌治疗。
主要的疗效指标是侵入性无病生存。在高复发风险和Ki-67评分为20%或更高的患者中，该试验显示无侵袭性疾病生存率有统计学上的显著改善。接受玻玛西林加他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的患者36个月的无侵袭性疾病生存率为86.1%，接受他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的患者为79.0%。在进行侵入性无病生存分析时，总生存数据并不成熟。超过20%的患者报告的最常见不良反应是腹泻、感染、中性粒细胞减少、疲劳、白细胞减少、恶心、贫血和头痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
