研究显示，一部分三阴性乳腺癌（TNBC）患者具有表达雄激素受体（AR）的肿瘤，并可能获益于AR抑制剂。一项II期研究评估了恩杂鲁胺用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。

　　通过对乳腺癌进行免疫组化分析，检测肿瘤中的AR；核AR染色＞0%定义为阳性。患者接受恩杂鲁胺160 mg,每日一次，直至疾病进展。主要终点为16周时临床获益率（CBR）。次要终点包括24周时CBR、无进展生存期和安全性。在所有入组患者（意向治疗【ITT】人群）和肿瘤表达≥10%核AR的一个或更多基线后评估患者（评估亚组）中进行终点分析。

　　118例入组患者中，78例可评估。ITT人群16周时CBR为25%（95% CI,17%~33%），评估亚组为33%（95% CI,23%~45%）。ITT人群中位无进展生存期为2.9个月（95% CI,1.9~3.7个月），评估亚组为3.3个月（95% CI,1.9~4.1个月）。ITT人群中位总生存期为12.7个月（95% CI,8.5个月~尚未达到），评估亚组为17.6个月（95% CI,11.6个月~尚未达到）。疲劳是仅有的治疗相关的3级及以上不良事件，发生率＞2%。

　　最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。

　　研究者认为，恩杂鲁胺在晚期AR-阳性TNBC患者中表现出临床活性且耐受性良好。恩杂鲁胺相关的不良事件与已知的安全性情况一致。这项研究支持在晚期TNBC中进一步研究恩杂鲁胺。恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂，它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明，苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合，抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：安杂鲁胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)的不良反应以及针对特殊人群使用的说明介绍？

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