专家组展开一项关于贝林妥欧单抗联合普奈替尼治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的疗效研究。Ph+ ALL患者获得完全分子学缓解（CMR）与更好的生存预后相关。既往研究证明贝林妥欧单抗和普奈替尼单药均可使Ph+ ALL患者获得高的分子缓解率。如将两种药物联合应用可能使患者获得更深且持久的缓解，并减少异基因造血干细胞移植（AHSCT）的需求。

　　这是一项单臂II期研究，计划纳入新诊断（ND）以及复发/难治（R/R）Ph+ ALL的成年患者。患者接受标准剂量的贝林妥欧单抗连续输注至多5个周期。第一周期开始每日给予普奈替尼 30mg,如患者达到CMR,普奈替尼减少至每日15mg.完成贝林妥欧单抗治疗后，获得反应的患者应接受普奈替尼持续治疗至少5年。入组患者接受12剂的预防性鞘内化疗。ND患者主要终点为CMR率，R/R患者主要终点为总反应率（CR/CRi率）。

　　共入组30例患者，其中ND Ph+ ALL患者：20例，中位年龄62岁（34-83岁），70%患者为P190融合蛋白。R/R Ph+ ALL患者：10例，中位年龄36岁（24-61岁）。9例患者为P190融合蛋白，5例患者处于≥2线挽救治疗。该方案4周内无早期死亡。入组患者的总体治疗反应率为95.6%，CMR率为86%。其中ND患者治疗反应率为100%，其中85%获得CMR；R/R患者治疗反应率为89%，88%获得CMR.中位达CMR时间为1个月（1-13个月）。

　　ND患者均未接受AHSCT；4例R/R患者接受了AHSCT.中位随访12（1-37）个月，整个研究人群的1年OS率为93%，EFS率为76%。ND组无任何患者出现复发，1例患者达到CR但因术后出血低血容量性休克死亡，ND患者1年及2年OS和EFS率均为93%。R/R组1年OS率为80%，2年OS率为53%。

　　该方案的耐受性良好。大多数副作用为1-2级，未出现因毒性而停用普奈替尼病例。仅1例患者因反复发作的2级震颤而停用贝林妥欧单抗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普奈替尼/普纳替尼(PONATINIB)的疗效和安全性详细说明

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