约40%激素受体（HR）阳性、HER2阴性的乳腺癌具有PIK3CA突变，PI3Kα特异性抑制剂阿博利布在早期研究中颇具潜力。近日，其3期研究结果在NEJM公布。阿博利布+氟维司群可以延长接受过内分泌治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性进展期乳腺癌患者的PFS,且对PIK3CA突变阴性的患者似乎也有一定疗效。
研究对比了阿博利布300mgQd+氟维司群500mgd15Q28d和安慰剂+氟维司群治疗接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性进展期乳腺癌患者。根据肿瘤组织PIK3CA状态，患者入组两个队列。首要终点是PIK3CA突变队列的PFS.次要终点是OS和安全性。共572名患者随机，其中341名具有肿瘤组织PIK3CA突变。在PIK3CA突变队列，中位随访20个月，两组的中位PFS分别是是11.0个月和5.7个月（HR0.65；P＜0.001）。没有PIK3CA突变的队列中，PFSHR0.85.没有PIK3CA突变的患者中，阿博利布组的ORR更优（26.6%vs12.8%），具有可评估病灶患者的ORR为35.7%vs16.2%。
总人群中，最常见的3-4级不良事件是高血糖（36.6%vs0.7%）和皮疹（9.9%vs0.3%）。3级腹泻发生率6.7%vs0.3%，没有4级腹泻发生。因不良事件停药的患者比例是25.0%vs4.2%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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