美国食品和药物管理局（FDA）批准靶向口服、强效、选择性MET抑制剂卡玛替尼是第一个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗法卡玛替尼（capmatinib,前称INC280），用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping,METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。
卡玛替尼是第一个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法，包括用于一线治疗（初治）患者，以及先前接受过治疗（经治）的患者，无论先前治疗药物类型如何。在临床试验中，卡玛替尼治疗初治和经治METex14突变患者的总缓解率（ORR）分别为68%和41%。
批准是基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。 结果显示，在初治患者（队列5b:28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为68%、中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月。在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，总缓解率ORR为41%、DOR为9.7个月。最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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